乐伐替尼杂质71 CAS 2380197-89-5 (free base)

Lenvatinib Impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2380197-89-5 (free base)
分子式C17H15N3O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乐伐替尼杂质71 Lenvatinib Impurity 71 CAS 2380197-89-5 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乐伐替尼杂质71（Lenvatinib Impurity 71）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2380197-89-5 (free base)，分子式 C17H15N3O3 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，乐伐替尼杂质71的分子量为345.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乐伐替尼杂质71（Lenvatinib Impurity 71）的系统命名为乐伐替尼杂质71，CAS号 2380197-89-5 (free base)，分子量为 345.78 g/mol。 依据分子式为 C17H15N3O3 HCl 的乐伐替尼杂质71结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 345.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，乐伐替尼杂质71（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性

应用场景：从实际应用出发，乐伐替尼杂质71（CAS 2380197-89-5 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乐伐替尼杂质71
分子式C17H15N3O3 HCl
分子量345.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，张德明. "一种乐伐替尼杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115913030 A, 授权公告日 2018-08-13.
  2. Schröder R, Martínez F, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 71" [P]. European Patent, EP 3224283 A1, 2017-07-17.
  3. Park J H, Thompson G K, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Lenvatinib Impurity 71" [P]. US Patent, US 9885941 B2, 2016-09-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乐伐替尼杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 2087, 9284-9298.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乐伐替尼杂质71 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 511, (1), 7112-7119.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 71 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1736, 1204-1229.

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